שתלי תומן מדיקל מיוצרים בגרנכן שבשווייץ, בידי חברה שמגדירה את עצמה עצמאית ובבעלות משפחתית. החברה עצמה נוסדה ב-2001, אבל לפי דף ההיסטוריה שלה, הפיתוח של השתלים התחיל כבר ב-1975. המנכ״ל הוא ליביו מרצו, והקווים העיקריים היום הם NEVO, ELEMENT ו-CONTACT.
הכתבה היא חלק מסדרת פרופילים של יצרני שתלים מחו״ל במדור טכנולוגיות וחומרים.
העובדות בכתבה נבדקו מול אתר החברה, מאגר ה-FDA ומחקרים שפיטים ב-11 בנובמבר 2026. המידע כללי ואינו המלצה רפואית. בחירת שתל נעשית מול רופא השיניים.
ההיסטוריה של תומן מדיקל
לפי דף ההיסטוריה של החברה, ב-1975 פותח והושק שתל דרך-קליפתי, וב-1982 התחיל פיתוח של שתל בורג חרוטי שיצא לשוק ב-1986. משנת 1986 החברה משתמשת באותו עיצוב חיבור בין השתל לחלק התותב, ועד היום כל רכיבי השיקום שלה מתאימים לכל השתלים שלה.
ב-1996 נוסדה Ha-Ti Dental AG, וב-1998 פיתחה שתל בורג גלילי. החברה אינה מפרסמת באתר שלה את שמות המייסדים של Ha-Ti Dental או של מפתחי השתל המקורי. ב-2001 נוסדה Thommen Medical AG, ובשנה שאחריה יצאה מערכת השתלים של Ha-Ti לשוק תחת המותג SPI. מכאן הגיעו שמות שעדיין מוכרים לרופאים: SPI ELEMENT ו-SPI VARIO ב-2003, ו-SPI CONTACT ב-2004. ב-2006 נפתח מפעל ייצור חדש בגרנכן.
ב-2010 הושקו המכשיר APLIQUIQ ומשטח INICELL, ומאז החברה מציבה אותם במרכז המערכת שלה. ב-2024 הושק קו השתלים NEVO.
ציר הזמן של שתלי תומן מדיקל
| שנה | מה קרה |
|---|---|
| 1975 | פיתוח והשקה של שתל דרך-קליפתי |
| 1986 | השקת שתל הבורג החרוטי ועיצוב החיבור שנשאר עד היום |
| 1996 | ייסוד Ha-Ti Dental AG |
| 2001 | ייסוד Thommen Medical AG |
| 2002 | מערכת Ha-Ti יוצאת לשוק כ-SPI |
| 2003 עד 2004 | SPI ELEMENT, SPI VARIO ו-SPI CONTACT |
| 2006 | מפעל ייצור חדש בגרנכן |
| 2010 | השקת APLIQUIQ ומשטח INICELL |
| 2017 | אישור FDA למערכת Thommen Implant System |
| 2024 | השקת NEVO |
מקורות: Thommen Medical, Our History; FDA 510(k) K171795. נבדק ב-11 בנובמבר 2026.
המנכ״ל וההנהלה
ליביו מרצו הוא המנכ״ל של תומן מדיקל, וגם סגן נשיא הדירקטוריון. נשיא הדירקטוריון הוא ארווין לוכר. כך מופיע בדף ההנהלה באתר החברה. באותו דף מופיעים גם סמנכ״ל הכספים מרטין בק, סמנכ״ל התפעול מרסל אסטרמן, סנדרו פאברי האחראי על פיתוח וטכנולוגיה, וד"ר יסמין וזר, האחראית על מחקר וטכנולוגיה. החברה כותבת שהחזון שלה הוא להיות השותפה המועדפת של רופאים בתחום השתלים בלבד. האתר לא מציין ממתי מרצו בתפקיד.
המטה נמצא בגרנכן, ולחברה יש חברות בנות בגרמניה, באיטליה ובארצות הברית. בשאר השווקים, באירופה, באסיה ובמזרח התיכון, היא פועלת דרך מפיצים. לא מצאנו נתוני הכנסות או מספר עובדים שהחברה פרסמה.
המערכות והטכנולוגיה
לפי חוברת המערכת של החברה, יש שלושה קווי שתלים, ערכת ניתוח אחת לכולם ושלושה גבהים של צוואר:
- NEVO: צורה גלילית-חרוטית. לפי החברה, מיועד לשקע של שן שנעקרה, לאזורים עם פגם בעצם ולעצם רכה.
- ELEMENT: צורה גלילית. לפי החברה, לאזורים שהחלימו.
- CONTACT: צורה חרוטית-גלילית.
שלושה רכיבים נוספים חוזרים בכל המערכת. משטח INICELL הוא משטח טיטניום שעבר התזה וצריבה בחומצה, ומטופל במרפאה בתמיסה בסיסית (NaOH) בתוך מכשיר APLIQUIQ. לפי החברה, הטיפול הופך אותו לאוהב מים מאוד. צוואר TISSUEGUARD מלוטש, בשילוב גוף מחוספס. החיבור EVERGUARD הוא חיבור שטוח עם משושה פנימי וטבעת ייצוב.
על הטכנולוגיה הזאת בנתה החברה גם את sOHo Technology plus, שילוב של יוני הידרוקסיד עם החומר האנטיספטי פוליהקסניד. לפי דף הטכנולוגיה, השילוב נועד להפחית חיידקים ולשמור על תאים בריאים. הנתונים שהחברה מציגה עליו נשענים בעיקר על ניסויי מעבדה ועל נתונים פנימיים שלה (data on file). מחקרים קליניים שפורסמו עליו לא מצאנו.
ב-2017 קיבלה מערכת Thommen Implant System אישור 510(k) מה-FDA, מסלול שבודק שהמוצר דומה במהותו למוצר שכבר מאושר בשוק.
יתרונות השיטה: מה החברה טוענת ומה המחקרים מראים
החברה מדברת על יותר מ-350 פרסומים מדעיים, ועל שיעורי הצלחה של "up to 100%", עד 100%, עם משטח INICELL. חשוב לקרוא את המספר הזה נכון: הוא נשען על מחקרים מסוימים, למשל סדרת מקרים של 16 שתלים שנבדקו אחרי כ-9 שנים, ואין בו הבטחה להצלחה של כל שתל. גם הטענות על תכונות אנטי-מיקרוביאליות של טכנולוגיית sOHo נשענות בחלקן על ניסויי מעבדה ועל נתונים פנימיים של החברה. מה מצאו מחקרים שפיטים:
- ניסוי אקראי עקב 10 שנים אחרי 60 מטופלים שקיבלו שתלי תומן בלי פתיחת חניכיים, בטעינה מיידית או מוקדמת. נרשם כישלון של שתל אחד, בקבוצת הטעינה המוקדמת, ולא נמצא הבדל בגובה העצם או בשביעות הרצון בין הקבוצות (Merli ושות', 2020).
- בדיקה רטרוספקטיבית של 2,918 שתלים במרפאה אחת מצאה כישלון מוקדם ב-0.5% מהשתלים עם INICELL וב-1.5% מהשתלים עם המשטח הרגיל של החברה. אחד החוקרים חבר בפורום מדעי של תומן מדיקל (Le Gac ו-Grunder, 2015).
- סקירה שיטתית של 20 מחקרים מצאה הישרדות גבוהה, יציבות טובה ואיבוד עצם נמוך גם עם INICELL וגם עם משטח אוהב מים של יצרן אחר (Makowiecki ושות', 2019).
למי זה יכול להתאים
תומן מדיקל מגדירה את עצמה כשותפה שעוסקת רק בשתלים דנטליים. היתרון המעשי שהיא מציגה הוא פשטות: חיבור אחד מאז 1986 וערכת ניתוח אחת לכל הקווים. ההתאמה למטופל מסוים נקבעת לפי העצם, החניכיים והשחזור המתוכנן, והרופא הוא שמחליט. כמו בכל שתל, כדאי לבקש את שם המערכת, הקוטר והאורך ולשמור אותם. על טעינה מיידית אפשר לקרוא בכתבה על השתלה ביום אחד.
שאלות נפוצות
מתי נוסדה תומן מדיקל?
Thommen Medical AG נוסדה ב-2001. החברה כותבת שהיא מפתחת ומייצרת שתלים מאז 1975, והמטה שלה היום בגרנכן.
מי המנכ״ל של תומן מדיקל?
ליביו מרצו (Livio Marzo), שמשמש במקביל סגן נשיא הדירקטוריון. ממתי הוא בתפקיד, האתר לא מציין.
מה זה INICELL?
מצב של משטח השתל אחרי טיפול בתמיסה בסיסית שנעשה במרפאה. לפי החברה, הטיפול הופך את המשטח לסופר-הידרופילי, כלומר נרטב במים בקלות רבה במיוחד.
מה ההבדל בין NEVO ל-ELEMENT?
ההבדל הוא בצורה וביעוד: ELEMENT גלילי ומיועד לאזורים שהחלימו, ו-NEVO גלילי-חרוטי ומכוון לשקע אחרי עקירה, לפגם בעצם או לעצם רכה.
האם יש לתומן מדיקל נציגות בישראל?
ישראל לא מופיעה ברשימת המדינות באתר החברה שבדקנו. כדי לדעת אם השתלים זמינים כאן, אפשר לשאול את הרופא או לבדוק ברישום של משרד הבריאות.
מקורות
- Thommen Medical, Our History
- Thommen Medical, Organization
- The Thommen Medical Dental Implant System, חוברת 2025
- Thommen Medical, sOHo Technology plus
- FDA 510(k) K171795, Thommen Implant System
- Merli M et al. J Clin Periodontol. 2020
- Le Gac O, Grunder U. Dent J (Basel). 2015
- Makowiecki A et al. BMC Oral Health. 2019
